葛珮帆促政府加快內地藥物在港可及性

葛珮帆建議加快內地藥物在港可及性，容許衞生署為內地已註冊的科研藥物設立臨時註冊渠道，讓國家科硏新藥可納入醫管局藥物名册內惠及病人。（點新聞資料圖）

針對本港新藥註冊需時的問題，政府現已設立「指定病人」藥物計劃。醫生可為病人申請使用未於本港註冊的藥物。計劃雖添靈活性，惟不是所有醫生都願意花時間幫病人搞申請，加上藥物運送需時甚久，甚或因未獲供應商協助而買不到藥，不少罕病、癌症患者因等候不果而最終失救。民建聯立法會議員葛珮帆建議加快內地藥物在港可及性，包括容許衞生署為內地已註冊的科研藥物設立臨時註冊渠道，讓國家科硏新藥可納入醫管局藥物名册內惠及病人。

葛珮帆表示，早前立法會衞生事務委員會會議中提出加快內地藥物在港可及性的建議，醫務衞生局局長當時表示現行機制較穩妥。事實上，內地近年對腫瘤與罕見病藥物的研發正蓬勃發展並碩果纍纍，絕不比傳統藥業大國遜色。藥品的安全性、有效性和質量的確非常重要，但不必要的延誤或設置障礙，就阻礙了生命進入倒數階段的患者獲得安全而有效的內地註冊藥物。

為在不危及患者福祉及在高效有序的環境下加快內地藥物在港可及性，葛珮帆建議設立指定方案來處理只獲國家藥監局註冊之創新藥物在本地認可使用，例如容許衞生署為內地已註冊的科研藥物設立臨時註冊渠道，讓國家科硏新藥可納入醫管局藥物名册內惠及病人；適用的候選藥物須滿足監管機構規定的條件，包括來自內地的創新研發藥物；用於腫瘤學及罕見病；治療時間緊迫；經國家藥監局註冊並已納入國家醫保目錄；有已發表的中國受試者臨床研究，同時有已發表的非中國臨床試驗數據等，並採用先行計劃，按實況逐步擴展。

中長期方面，葛珮帆認為港府需與國家藥監局溝通，了解成為國際醫藥法規協調會議（ICH）正式會員資格的預計時間；評估在註冊過程中使用一張CPP (藥劑製品證明書) 而不是兩張CPP的可行性；與國家藥監局保持緊密聯繫，制定藥品註冊互認方案。在內地特別是大灣區進行的任何研究，當香港試驗點參與時，一旦國家藥監局批准該藥物註冊，它也將獲得香港特別行政區的註冊地位；對罕見病、癌症患者及其家屬面對的問題很多，困難重重。葛珮帆今日特意去信醫務衞生局，促請政府加快內地藥物在港可及性，以挽救生命、保障健康為目標。她亦去信衞生事務委員會，要求把上述事宜加入議程於會議中作討論。