Abiomed有心臟泵致49死遭召回　醫生：相關儀器在港有應用

【點新聞報道】據路透社報道，醫療器械公司Abiomed旗下的Impella系列多款心臟泵涉有刺穿左心室壁風險，已有129人報告嚴重受傷，其中49人死亡，美國食品藥物管理局（FDA）日前發出最嚴重級別召回。據報道，有本港心臟科專科醫生指，相關儀器多用於病況極端或危殆病人，在港亦有應用。

FDA在3月21日對Abiomed旗下的Impella系列多款心臟泵，發出「I級召回」，屬最嚴重的召回類型級別，因為目前的使用有嚴重傷害和死亡的風險。召回通告指，涉事心臓泵的左側血泵在使用過程中，可能會刺穿病人心臓左心室，有機會引發左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、血流不足，甚至有死亡風險。FDA表示，此次召回是一種糾正，而不是產品下架。

強生發言人表示，此通知並非設備被移除，Impella心臟泵仍留在市場上並可供患者使用。該公司表示，它已經更新了Impella系統的使用說明，以進一步解決左心室穿孔這一罕見併發症的潛在風險。該機構表示，已有129人報告嚴重受傷，其中49人因使用這些產品而死亡。

這家醫療器材製造商於去年12月27日啟動召回程序，已在美國召回了6.6萬台設備。Abiomed還銷售Impella品牌的其他泵，這些泵用於不同的治療目的。

據報道，本港心臟科專科醫生蘇睿智表示，相關廠牌在全球市場佔有率高，幾乎是唯一可以採用的儀器，香港也有引入，而相關儀器多用於危殆病人。他強調需使用的病人是少數，「全港每個月僅數名病人需要有關輔助，一年也只有數十人。」