【點新聞報道】據路透社當地時間17日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）神經和物理醫學設備辦公室約20名員工被解僱，其中包括負責審查埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink臨床試驗申請的審查人員。這一行動被指與馬斯克領導的政府效率部（DOGE）推進的聯邦機構「大清洗」計劃相關，引發對醫療設備審批效率及臨床試驗安全性的廣泛質疑。
此次裁員集中在FDA神經和物理醫學設備辦公室，該部門負責監督Neuralink及其他腦機接口公司的臨床試驗申請。被裁員工中包括多名曾參與Neuralink項目審查的試用期員工，其服務期限通常不足兩年，法律保護較弱。儘管解僱信稱裁員基於「績效原因」，但知情人士透露，這些員工此前表現良好，甚至獲得過頂級績效評級。更令人質疑的是，裁員前未與其主管協商，部分主管事後才從員工處得知消息。
此次裁員被視為特朗普政府削減聯邦僱員計劃的一部分，由馬斯克領導的DOGE團隊主導。此前，馬斯克曾為特朗普連任投入超2.5億美元，並多次公開呼籲減少政府監管成本。然而，此次行動直接涉及監管其旗下公司（如Neuralink、特斯拉）的機構，被指存在利益衝突。
前FDA官員維克多·克勞薩默（Victor Krauthamer）警告，20名資深審查員的流失將嚴重削弱FDA處理醫療設備申請的能力，尤其是對Neuralink這類高風險臨床試驗的監督，馬斯克此舉疑是利用職務之便。他表示，「試驗中對受試者的保護或被削弱，我們應對整個審查流程的安全性感到擔憂。」此外，此次裁員進一步加劇了FDA的人力危機。據此前報道，特朗普政府計劃裁減FDA數千名員工，重點針對試用期人員及非核心部門。前FDA副局長彼得·皮茨（Peter Pitts）指出，即使裁員10%，也可能導致審評質量「斷崖式下跌」，延誤藥品與醫療器械上市，甚至影響進口產品安全審查。
Neuralink目前正測試其腦機接口設備，旨在幫助癱瘓患者通過思維操控數字設備，並開發恢復視力的植入技術。2024年，FDA曾授予其設備「突破性設備」稱號以加速審查。然而，此次裁員可能影響其後續臨床試驗的審批進度。分析人士指出，若FDA監管能力持續削弱，企業或被迫轉向歐盟等市場，但美國醫療創新的公信力恐遭重創。
（點新聞記者綜合報道）
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